Fiche d'information
Conserver votre médicament dans son étui et à l’abri de la lumière et de la chaleur.
Ne pas laisser à la portée des enfants.
La mélatonine est indiquée dans le traitement de l’insomnie chez les enfants et adolescents de 7 à 18 ans souffrant de troubles autistiques et/ou d’un syndrome de Smith Magenis, lorsque les mesures d’hygiène du sommeil ont été insuffisantes.
Ce médicament contient de la mélatonine. Il s’agit d’une hormone naturellement produite par le corps humain. Elle agit en réduisant le temps d’endormissement, prolongeant la durée de sommeil et régulant le rythme jour/nuit.
Le sommeil est un processus complexe et fragile, indispensable pour l’équilibre de votre enfant. Il n’existe pas de durée normale de sommeil et il varie selon les personnes et l’âge. Chacun a son rythme qu’il est essentiel de respecter. L’important est la qualité du sommeil et l’état au réveil.
Vérifiez bien le dosage des comprimés prescrits par le médecin.
Le médicament doit être pris 30 minutes à une heure avant le coucher, en respectant les posologies prescrites sur votre ordonnance.
Les comprimés doivent être avalés entiers sans être ni écrasés, ni mâchés ou cassés. Ils peuvent être pris avec un verre d’eau ou de la nourriture (yaourt, jus d’orange ou glace) pour faciliter la déglutition. Si les médicaments sont mélangés à de la nourriture ou des boissons, ils doivent être pris immédiatement et ne pas être conservés.
Votre enfant ne devra pas prendre de comprimés au-delà de minuit. Si le premier n’a pas été efficace, parlez-avec le médecin.
En cas d’oubli d’un comprimé, il peut être pris juste avant le coucher le soir même. Toutefois après ce délai, aucun autre comprimé ne doit être administré avant la prochaine dose prévue.
Ne doublez jamais les doses pour compenser l’oubli d’une prise.
Ces effets indésirables peuvent ne jamais apparaître et sont différents d’une personne à l’autre.
Dans leur grande majorité, ils ne sont pas graves. Certains régressent, dès les premières semaines du traitement. Il faut les connaître pour pouvoir les identifier ou les éviter et, dans tous les cas, en parler à votre médecin qui recherchera une solution pour les atténuer, voire les faire disparaître.
| Effets | • | Que dois-je faire ? |
|---|---|---|
| Somnolence Fatigue Saute d’humeur Maux de tête Irritabilité Agressivité |
Parlez-en à votre médecin. |
Cette fiche fait mention des effets indésirables les plus souvent rencontrés par les patients ; d’autres effets plus rares peuvent parfois apparaître ; Parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien.
Hygiène de vie de votre enfant
Le suivi des consignes suivantes est recommandé :
Surveillance du traitement
Le traitement par mélatonine nécessite une surveillance à intervalles réguliers par le médecin afin de vérifier son efficacité et de proposer une éventuelle adaptation du traitement.
L’alcool
La prise d’alcool est contre indiquée, surtout en début de traitement, car elle peut entraîner une somnolence excessive, augmenter les effets indésirables, le mal-être et l’angoisse.
Le tabac
Le tabagisme peut entrainer une plus grande dégradation du médicament par le foie, ce qui peut le rendre moins efficace.
Les drogues
La consommation de ces produits peut favoriser une réapparition des troubles liées à votre maladie, de plus elle s’oppose à la réussite de votre traitement.
Les médicaments
Ne pas donner de médicaments à votre enfant non prescrits par le médecin sans demander un avis au médecin ou au pharmacien car ce médicament peut présenter des interactions avec d’autres médicaments courants.
Ne pas interrompre brusquement le traitement de votre enfant car les symptômes de l’anxiété ou l’insomnie réapparaîtraient très vite. Parlez-en avec le médecin qui préconisera un arrêt progressif, sauf si le traitement a été de courte durée.
L’arrêt du traitement doit toujours être décidé en accord avec votre médecin prescripteur. Il est le plus souvent progressif, quelquefois sur plusieurs semaines.